法定监管核验与官方存档查册指引
香港卫生署 (DH) 获授权毒药销售商与药商合规审查实务指南
依据香港法例香港特别行政区《药剂业及毒药条例》(第138章)(Pharmacy and Poisons Ordinance)编撰之权威合规要点。
01.
法定获授权药商身份与类别核验(「药房」ASP 与「药行」LSP 权限界定)
#卫生署
#获授权毒药销售商
#ASP
#牌照药商
#LSP
#药房
#药行
#Rx标志
依据香港法例香港特别行政区《药剂业及毒药条例》(第138章)(PPO)第11条至第13条,香港药物零售机构严格分为两大类别:①「获授权毒药销售商(Authorized Seller of Poisons, ASP)」,即法律认可的正式「药房」,获准使用「Rx」标志及展示红十字标识,获准配发处方药物(第1部毒药);②「牌照药商(Listed Seller of Poisons, LSP)」,通称「药行」,仅获准销售非处方药(第2部毒药及通用药物),法律严禁其展示「药房」字样或 Rx 标志。无牌销售处方药物属于严重刑事犯罪,一经定罪最高可处罚款 10 万港元及监禁 2 年!86hc.com 直连卫生署官方登记册,实时核验机构法定身份、牌照编号与有效现状。
02.
注册药剂师当值要求与执业监管穿透(处方药调配与Rx标志展示审查)
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#当值药剂师
#处方药
#配药房
#合规履职
#适当人选
依据《药剂业及毒药条例》第11条规定,获授权毒药销售商(药房)在展业时间内,必须由持有香港药剂业及毒药管理局有效执业证书的「注册药剂师」在场亲自督导配药业务,且药剂师当值时间必须在处所显著位置公开展示。药剂师对毒药登记册(Poison Register)的备存承担直接法定刑事责任。86hc.com 支持穿透查核该药房在任注册药剂师名录及其合法当值备案。
03.
卫生署法庭检控、定罪判决与公开谴责纪录排查(第138章刑事定罪穿透)
#卫生署处分
#定罪纪录
#公开谴责
#撤销注册
#暂时吊销
#违法卖处方药
香港卫生署设有专责药物督察队,定期展开「放蛇」巡查及抽检。若药房涉嫌在无处方下销售第1部毒药、销售未注册药品或无药剂师在场售药,卫生署将直接向特区裁判法院提起刑事检控;药剂业及毒药管理局更可依法实施纪律制裁,包括公开谴责、暂时吊销或永久撤销其获授权毒药销售商注册。86hc.com 实时索引卫生署定罪公报与法院裁判纪录,防范采购到违规问题药品。
04.
公司注册处官方卷宗查册调取(最新 最新周年申报表 年检表 / 董事变更通知书 董事名录原件)
#查册
#公司查册
#最新周年申报表
#年检表
#董事变更通知书
#法团成立表格
#官方原件
持牌药商多以香港有限公司形态注册运营,其法人治理结构及注册资本金由公司注册处法定备存。86hc.com 直连公司注册处官方登记底册库,支持 15–30 分钟加急调取持牌药企最新年检表(最新周年申报表)与更改董事通知书(董事变更通知书)归档原件,所有文件均备存官方受理印戳与真实条码(Barcode),确保 100% 官方真实出证。
05.
医药跨境采购、连锁药房投标与会计师 执业会计师法定核证副本 认证配套(药品批发与进出口合规)
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#执业会计师法定核证副本
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在参与香港公立医院管委会(HA)、私家医疗集团之药品集中采购招标,或办理跨国原研药品进出口清关时,持牌药商必须提交其卫生署牌照文件及经香港执业资深会计师(CPA Practising)出具之 执业会计师法定核证副本(法定核证副本)。86hc.com 协同资深专家出具具备最高法定效力之 执业会计师法定核证副本 核证,全面保障医药供应链投标资质与大额信用信用证结算安全。